Открытое сравнительное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препаратов инсулина РОСИНСУЛИН Р, производства ООО «Завод Медсинтез» и ХУМУЛИН РЕГУЛЯР, производства Lilly
ГУ «Институт эндокринологии и обмена веществ им. В.П.Комисаренко НАМН Украины»,
отдел клинической диабетологии;
ГУ «Институт проблем эндокринной патологии им. В.Я.Данилевского НАМН Украины», отдел фармакотерапии эндокринных заболеваний.
Выводы:
1. Инсулин короткого действия РОСИНСУЛИН Р терапевтически эквивалентен референтному препарату ХУМУЛИН РЕГУЛЯР
2. Переносимость препарата была хорошей или удовлетворительной у 100 % пациентов основной групп и у 100 % пациентов контрольной группы, что свидетельствует об эквивалентной безопасности препаратов РОСИНСУЛИН Р и ХУМУЛИН РЕГУЛЯР.
3. Все зарегистрированные в исследовании побочные явления не являлись серьезными.